АЛЬБАРЕЛ таблетки 1мг №30

C02AC06 Рилменидин

Не рекомендуется одновременное назначение АЛЬБАРЕЛА с ингибиторами МАО. Назначение АЛЬБАРЕЛА с трициклическим антидепрессантами снижает его антигипертензивный эффект.

Рилменидин* (Rilmenidine*)

I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
I15 Вторичная гипертензия

В случае приeма большого количества препарата ожидаемыми симптомами могут быть: выраженная артериальная гипотензия , психические нарушения. Кроме промывания желудка можно использовать симпатомиметические средства. АЛЬБАРЕЛ плохо выводится с помощью гемодиализа.

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС». 1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38, Венгрия.

Повышенная чувствительность к препарату Выраженная депрессия Выраженная недостаточность функции почек (клиренс креатинина менее 15 мл/мин)

При беременности: назначение АЛЬБАРЕЛА противопоказано беременным женщинам, хотя в экспериментах на животных не наблюдали тератогенных или эмбриотоксических эффектов. В период кормления грудью: поскольку АЛЬБАРЕЛ выделяется в грудное молоко, его назначение не рекомендуется в период кормления.

Побочные эффекты отмечаются редко. Они, как правило, слабо выражены и являются преходящими: астения, сердцебиение, бессонница, сонливость, повышенная усталость при физических нагрузках, эпигастральные боли, сухость во рту, диарея, кожная сыпь и, в исключительных случаях, похолодание конечностей, ортостатическая гипотензия, чувство страха, депрессия, зуд, периферические отеки, судороги, тошнота, запор и приливы.

Для пациентов с недавно перенесшими инсульт, инфаркт миокарда назначение АЛЬБАРЕЛА требует периодического медицинского контроля. Во время лечения АЛЬБАРЕЛОМ не рекомендуется прием алкоголя. При недостаточности функции почек, если клиренс креатинина больше 15 мл/мин, не требуется корректировки доз препарата. Вследствие отсутствия достаточных клинических данных АЛЬБАРЕЛ не должен назначаться детям. Воздействие на способность управлять автотранспортом и работать на станках Двойные слепые плацебо-контролируемые исследования не показали какого-либо влияния АЛЬБАРЕЛА в терапевтических дозах на психомоторное состояние. Если препарат назначается в больших, чем терапевтические дозах или в сочетании с лекарственными препаратами, угнетающими активность центральной нервной системы, водители и операторы должны быть предупреждены о возможности появления сонливости.

Принимается внутрь. Рекомендуемая доза составляет 1 таблетка в день утром. Если АД снижается недостаточно после одного месяца лечения, дозу можно увеличить до 2 таблеток в день при двукратном приeме (одна таблетка утром и одна таблетка вечером во время приема пищи). Благодаря хорошей переносимости АЛЬБАРЕЛ может назначаться пожилым больным артериальной гипертензией и больным сахарным диабетом с артериальной гипертонией. При недостаточности функции почек, если клиренс креатинина больше 15 мл/мин, не требуется корректировки дозы препарата. Лечение должно быть длительным. В случае необходимости прекратить лечение, доза должна уменьшаться постепенно, хотя маловероятно, что прекращение приема лекарства будет сопровождаться каким-либо побочным эффектом.

Фармакодинамика АЛЬБАРЕЛ, производное оксазолина, избирательно взаимодействует с имидазолиновыми рецепторами (I1) мозговых и периферических вазомоторных структур и почек. Связывание рилменидина с имидазолиновыми рецепторами (I1) ингибирует симпатомиметическую активность, что ведет к снижению артериального давления (АД), за счет уменьшения общего периферического сопротивления. АЛЬБАРЕЛ проявляет зависимое от дозы гипотензивное действие на систолическое и диастолическое АД в положении дежа и стоя. Двойные слепые плацебо-контролируемые исследования и сравнительные исследования с эталонными препаратами выявили антигипертензивную эффективность АЛЬБАРЕЛА в терапевтических дозах (1 мг в день в один прием или 2 мг в день в два приема) при мягкой и умеренной степени артериальной гипертензии. При данном режиме дозирования гипотензивный эффект сохранялся в течение 24 часов на протяжении всего времени исследований. При длительных исследованиях не отмечали ослабления гипотензивного эффекта. В терапевтических дозах АЛЬБАРЕЛ не влияет на сердечную функцию, не ведет к задержке натрия и воды. АЛЬБАРЕЛ не вызывает ортостатических явлений, в том числе у пожилых лиц. Он не нарушает физиологической реакции, проявляющейся изменениями частоты сердечных сокращений в ответ на физическую нагрузку. АЛЬБАРЕЛ не влияет на почечный кровоток, клубочковую фильтрацию или фильтрационную фракцию. АЛЬБАРЕЛ не влияет на углеводный и жировой метаболизм, в том числе у больных сахарным диабетом I и II типов. Фармакокинетика Всасывание Всасывание происходит: быстро: максимальная концентрация в плазме (3,5 нг/мл) достигается через 1 1/2 - 2 часа после однократного приeма АЛЬБАРЕЛА в дозе 1 мг; полностью: абсолютная биодоступность составляет 100% без эффекта первого прохождения через печень; одинаково у разных больных: межиндивидуальные изменения не отмечены. Одновременный прием пищи не влияет на биодоступность при использовании рекомендуемых терапевтических доз. Распределение Связывание с белками плазмы менее 10%. Метаболизм АЛЬБАРЕЛ очень слабо метаболизируется. Метаболиты найдены в следовых количествах в моче и являются результатом гидролиза или окисления оксазолинового кольца. Эти метаболиты не связываются с альфа-2 адренорецепторами. Выведение АЛЬБАРЕЛ в основном выводится через почки: 65% принятой дозы выводится в неизмененном виде с мочой. Почечный клиренс представляет две трети от общего клиренса. Период полувыведения составляет 8 часов. Он не изменяется при повторном назначении. Продолжительность фармакологического эффекта более длительная, гипотензивное действие значимо сохраняется в течение 24 часов после приема АЛЬБАРЕЛА в дозе 1 мг в день. После повторного назначения Стабилизация плазменной концентрации достигается с третьего дня регулярного приема препарата и сохраняется на одном уровне в последующем. Длительный мониторинг уровней в плазме У больных артериальной гипертензией, находящихся на лечении в течение 2 лет, концентрация АЛЬБАРЕЛА в плазме остается стабильной. У пожилых больных Фармакокинетические исследования у больных в возрасте 70 лет и старше показали, что период полувыведения составляет 13+/-1 часов. У больных с недостаточностью функции печени Период полувыведения составляет 12+/-1 часов. У больных с недостаточностью функции почек Поскольку выведение АЛЬБАРЕЛА является в основном почечным, у таких пациентов наблюдается замедление выведения препарата, которое коррелирует с величиной клиренса креатинина. У больных с выраженной недостаточностью функции почек (клиренс креатинина менее 15 мл/мин) период полувыведения составляет приблизительно 35 часов.

Гипотензивное средство центрального действия [Агонисты I1-имидазолиновых рецепторов]

Таблетки, 1 мг. По 10 табл. в блистере из ПА/алюминиевая фольга/ПВХ//алюминиевая фольга. 1, 2 или 3 блистера в картонной пачке.

При температуре ниже 30 °C

Артериальная гипертензия.