БЕТАСЕРК таблетки 24мг №60

N07CA01 Бетагистин

Исследования in vivo, направленные на изучение взаимодействия с другими лекарственными препаратами, не проводились. Основываясь на данных in vitro, можно предположить отсутствие ингибирования активности изоферментов системы цитохрома Р450 in vivo. Бетагистин является аналогом гистамина, взаимодействие бетагистина с блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов теоретически может влиять на эффективность одного из этих лекарственных средств. Пациент должен сообщить врачу о приеме каких-либо лекарственных средств в настоящее время или в недавнем прошлом.

Бетагистин* (Betahistine*)

H81.0 Болезнь Меньера
H81.2 Вестибулярный нейронит
H81.4 Головокружение центрального происхождения
H81.9 Нарушение вестибулярной функции неуточненное
H83.0 Лабиринтит
H91 Другая потеря слуха
H93.1 Шум в ушах (субъективный)
R11 Тошнота и рвота
R42 Головокружение и нарушение устойчивости
R51 Головная боль

Известно несколько случаев передозировки препарата Бетасерк. Симптомы: легкие и умеренные тошнота, сонливость, боль в животе наблюдались у некоторых пациентов после приема препарата в дозах до 640 мг. Более серьезные осложнения (судороги, сердечно-легочные осложнения) наблюдались при преднамеренном приеме бетагистина в повышенных дозах, особенно в сочетании с передозировкой других лекарственных средств. Лечение: проведение симптоматической терапии.

Солвей Фармасьютикалз Б.В., Нидерланды.

— феохромоцитома; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. Бетасерк® не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности. С осторожностью и под тщательным наблюдением врача следует назначать Бетасерк® пациентам с бронхиальной астмой, язвенной болезнью желудка и/или двенадцатиперстной кишки.

Имеющихся данных о применении бетагистина у беременных женщин недостаточно. Потенциальный риск для человека неизвестен. Бетагистин не должен использоваться при беременности за исключением случаев абсолютной необходимости. Неизвестно, выделяется ли бетагистин с грудным молоком. Не следует назначать препарат в период грудного вскармливания. Вопрос о назначении препарата Бетасерк® матери следует принимать только после сопоставления пользы грудного вскармливания с потенциальным риском для грудного ребенка.

Со стороны пищеварительной системы: часто (от ≥ 1/100 до <1/10) - тошнота и диспепсия. Со стороны нервной системы: часто (от ≥ 1/100 до <1/10) - головная боль. Частота случаев головной боли у пациентов, получавших бетигистин была сходна с частотой случаев в группе пациентов, получавших плацебо. Кроме этих эффектов, выявленых при проведении клинических исследований, в процессе постмаркетингового применения и в научной литературе сообщалось о нижеследующих нежелательных эффектах. Имеющихся данных недостаточно, чтобы оценить их частоту. Со стороны пищеварительной системы: умеренно выраженные рвота, желудочно-кишечные боли, вздутие живота. Как правило, эти эффекты обычно исчезают после приема препарата одновременно с пищей или после снижения дозы. Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, в т.ч. ангионевротический отек, крапивница, зуд, сыпь, анафилактическая реакция.

С осторожностью следует назначать препарат Бетасерк пациентам с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе. В период применения препарата пациенты с феохромоцитомой и бронхиальной астмой должны находиться под медицинским наблюдением. Риска на таблетках 24 мг предназначена для разламывания таблетки с целью облегчения ее проглатывания и не предназначена для деления ее на 2 равные дозы. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Считается, что влияние бетагистина на способность к управлению автотранспортом и другими механизмами отсутствует или незначительно, поскольку в ходе клинических исследований, связанных с применением бетагистина, эффектов, потенциально влияющих на эту способность, не обнаружено.

Препарат назначают внутрь во время еды. Дозу следует подбирать индивидуально в завивисомти от реакации на лечение. Для взрослых доза составляет 24-48 мг/сут. Бетасерк® 8 мг: 1-2 таблетки 3 раза/сут. Бетасерк® 16 мг: 1/2-1 таблетки 3 раза/сут. Бетасерк® 24 мг: 1 таблетка 2 раза/сут. Таблетку 16 мг и таблетку 24 мг можно разделить на 2 равные части. Для этого следует поместить таблетку на твердую поверхность риской вверх и надавить на нее большим пальцем. Улучшение иногда наблюдается только через несколько недель лечения, а стабильный терапевтический эффект - после нескольких месяцев лечения. Имеются данные о том, что назначение препарата в начале заболевания предотвращает его прогрессирование и/или потрею слуха на более поздних стадиях. Несмотря на ограниченность данных клинических исследований, обширный пострегистрационный опыт предполагает, что коррекция дозы Бетасерка у пациентов пожилого возраста не требуется. Специальные клинические исследования у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводились, однако пострегистрационный опыт дает основания предполагать, что коррекция дозы у данной группы пациентов не требуется.

1 таб.: - бетагистина дигидрохлорид 24 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол (E421), лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный, тальк.

Фармгруппа: Препарат, улучшающий микроциркуляцию лабиринта, применяемый при патологии вестибулярного аппарата. Фармдействие: Бетасерк - синтетический аналог гистамина. Агонист гистаминовых H1-рецепторов сосудов внутреннего уха и антагонист гистаминовых H3-рецепторов вестибулярных ядер ЦНС. Согласно доклиническим исследованиям за счет расслабления прекапилярных сфинктеров сосудов внутреннего уха улучшает кровообращение в сосудистой полочке внутреннего уха. Дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер. Ускоряет восстановление вестибулярной функции после односторонней вестибулярной нейрэктомии, ускоряя и облегчая центральную вестибулярную компенсацию (за счет антагонизма с гистаминовыми H3-рецепторами). Облегчает симптомы при синдроме Меньера и вертиго. Фармакокинетика: При приема внутрь бетагистин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. После всасывания препарат быстро и почти полностью метаболизируется с образованием неактивного метаболита 2-пиридилуксусной кислоты. При приеме препарата в дозе 8-48 мг около 85% начальной дозы обнаруживается в моче в виде 2-пиридилуксусной кислоты. Выведение бетагистина почками или через кишечник незначительно. Скорость выведения остается постоянной при пероральном приеме 8-48 мг препарата, указывая на линейность фармакокинетики бетагистина, и позволяет предположить, что задействованный метаболический путь остается ненасыщенным. При приеме препарата с пищей максимальная концентрация препарата в крови ниже, чем при приеме натощак. Однако суммарная абсорбция бетагистина одинакова в обоих случаях, что указывает на то, что прием пищи лишь замедляет всасывание бетагистина.

таблетки

Воздействует, главным образом, на гистаминовые H₁- и H₃-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС.
Путем прямого агонистического воздействия на Н₁-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на Н₃-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке, увеличивает кровоток в базилярной артерии. Оказывает выраженное центральное действие, нормализует нейрональную трансмиссию в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга. Снижает частоту и интенсивность головокружений, уменьшает шум в ушах, улучшает слух в случае его понижения.

Быстро абсорбируется, незначительно связывается с белками плазмы. С_max в плазме крови достигается через 3 ч, Т_1/2 — 3–4 ч. Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-перидилуксусной кислоты) в течение 24 ч.

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C

Синдром Меньера, характеризующийся следующими основными симптомами: — головокружение (сопровождающееся тошнотой, рвотой); — снижение слуха (тугоухость); — шум в ушах. Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго).