Артикул - 6711
Исследования in vivo, направленные на изучение взаимодействия с другими лекарственными препаратами, не проводились.
Бетагистин
Симптомы: легкие и умеренные тошнота, сонливость, боль в животе наблюдались у некоторых пациентов после приема препарата в дозах до 640 мг. Более серьезные осложнения (судороги, сердечно-легочные осложнения) наблюдались при преднамеренном приеме бетагистина в повышенных дозах, особенно в сочетании с передозировкой других лекарственных средств. Лечение: проведение симптоматической терапии.
повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата; феохромоцитома; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения.
Имеющихся данных о применении бетагистина у беременных женщин недостаточно. Потенциальный риск для человека неизвестен. Бетагистин не должен использоваться при беременности за исключением случаев абсолютной необходимости. Неизвестно, выделяется ли бетагистин с грудным молоком. Не следует назначать препарат в период грудного вскармливания. Вопрос о назначении препарата Бетасерк® матери следует принимать только после сопоставления пользы грудного вскармливания с потенциальным риском для грудного ребенка.
Возможны желудочно-кишечные расстройства (тошнота, чувство тяжести в эпигастрии), которые можно предотвратить приемом препарата после еды или снижением дозы. В очень редких случаях сообщалось о появлении реакций повышенной чувствительности со стороны кожных покровов, в частности, кожной сыпи, зуда и крапивницы.
Бетагистин не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, в клинических исследованиях нежелательные реакции, которые могли бы повлиять на такую способность не выявлены.
Препарат назначают внутрь во время еды. Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от реакции на лечение. Для взрослых доза составляет 24-48 мг/сут. Доза/кратность приема: Бетасерк® 8 мг - 1-2 таблетки 3 раза в сутки. Бетасерк® 16 мг - 1/2-1 таблетки 3 раза в сутки. Бетасерк® 24 мг - 1 таблетка 2 раза в сутки. Таблетку 16 мг и таблетку 24 мг можно разделить на 2 равные части. Для этого следует поместить таблетку на твердую поверхность риской вверх и надавить на нее большим пальцем. Улучшение иногда наблюдается только через несколько недель лечения, а стабильный терапевтический эффект - после нескольких месяцев лечения. Имеются данные о том, что назначение препарата в начале заболевания предотвращает его прогрессирование и/или потерю слуха на более поздних стадиях. Несмотря на ограниченность данных клинических исследований, обширный пострегистрационный опыт предполагает, что коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется. Специальные клинические исследования у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводились, однако пострегистрационный опыт дает основания предполагать, что коррекция дозы у данной группы пациентов не требуется.
1 таблетка содержит: Активные вещества: бетагистина дигидрохлорид - 8 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 80,8 мг, маннитол (E421) - 25 мг, лимонной кислоты моногидрат - 2,5 мг, кремния диоксид коллоидный - 2,5 мг, тальк - 6,3 мг.
Фармгруппа: Препарат, улучшающий микроциркуляцию лабиринта, применяемый при патологии вестибулярного аппарата. Фармдействие: Бетасерк - синтетический аналог гистамина. Агонист гистаминовых H1-рецепторов сосудов внутреннего уха и антагонист гистаминовых H3-рецепторов вестибулярных ядер ЦНС. Согласно доклиническим исследованиям за счет расслабления прекапилярных сфинктеров сосудов внутреннего уха улучшает кровообращение в сосудистой полочке внутреннего уха. Дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер. Ускоряет восстановление вестибулярной функции после односторонней вестибулярной нейрэктомии, ускоряя и облегчая центральную вестибулярную компенсацию (за счет антагонизма с гистаминовыми H3-рецепторами). Облегчает симптомы при синдроме Меньера и вертиго. Фармакокинетика: При приема внутрь бетагистин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. После всасывания препарат быстро и почти полностью метаболизируется с образованием неактивного метаболита 2-пиридилуксусной кислоты. При приеме препарата в дозе 8-48 мг около 85% начальной дозы обнаруживается в моче в виде 2-пиридилуксусной кислоты. Выведение бетагистина почками или через кишечник незначительно. Скорость выведения остается постоянной при пероральном приеме 8-48 мг препарата, указывая на линейность фармакокинетики бетагистина, и позволяет предположить, что задействованный метаболический путь остается ненасыщенным. При приеме препарата с пищей максимальная концентрация препарата в крови ниже, чем при приеме натощак. Однако суммарная абсорбция бетагистина одинакова в обоих случаях, что указывает на то, что прием пищи лишь замедляет всасывание бетагистина.
таблетки
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C
Синдром Меньера, характеризующийся следующими основными симптомами: — головокружение (сопровождающееся тошнотой, рвотой); — снижение слуха (тугоухость); — шум в ушах. Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго).
