ЭКЗОРОЛФИНЛАК лак для ногтей 5% 2,5мл

D01AE16 Аморолфин

Не изучалось.

Аморолфин* (Amorolfine*)

B35.1 Микоз ногтей
B37.2 Кандидоз кожи и ногтей

Препарат используется исключительно с целью наружного применения, при котором не ожидается развития системных признаков передозировки. При случайном проглатывании Экзоролфинлака требуется проведение соответствующего симптоматического лечения.

Пауль В. Бейферс ГмбХ, Шаффхаузенштрассе 26-34, 12099 Берлин, Германия.

беременность и период кормления грудью; детский и подростковый возраст младше 18 лет; гиперчувствительность к аморолфину и прочим компонентам препарата.

Ввиду ограниченности данных о применении аморолфина у беременных и кормящих женщин применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Применение препарата Экзоролфинлак вызывает нежелательные реакции в редких случаях. Отмечаемые в процессе лечения повреждения ногтей (разрушение ногтевых пластин, изменение цвета и ломкость ногтей), скорее всего, являются следствием грибкового поражения. Частота нежелательных реакций, регистрируемых при применении Экзоролфинлака в соответствии с принятой системно-органной классификацией (в соответствии со шкалой: очень часто – больше 0,1; часто – не больше 0,01, но меньше 0,1; нечасто – не больше 0,001, но меньше 0,01; редко – не больше 0,0001, но меньше 0,001; крайне редко – меньше 0,0001; невыясненная частота – невозможно дать количественную оценку побочных реакций на основании имеющихся данных): кожа и подкожные ткани: редко – изменение цвета ногтевой пластины, повреждение ногтей, ломкость ногтевой пластины (онихоклазия), хрупкость ногтевой пластины (онихорексис); крайне редко – ощущение жжения кожных покровов; невыясненная частота – крапивница, зуд, эритема, контактный дерматит, волдыри; иммунная система: невыясненная частота – системные реакции гиперчувствительности. При усугублении любых из указанных побочных эффектов или проявлении других негативных реакций, не указанных в описании, следует немедленно обратиться к врачу.

При терапии Экзоролфинлаком необходимо: Применяемые для обработки пораженных ногтей пилочки не использовать с целью обработки здоровых ногтевых пластин. При работе с органическими растворителями для защиты ногтей, покрытых препаратом, надевать непроницаемые перчатки. Избегать использования искусственных накладных ногтей. Не наносить лак слишком часто или с нарушением требований по аппликации, поскольку это может привести к раздражению/сухости кожи вокруг ногтя из-за наличия в составе препарата этанола. Учитывать, что в очищающей салфетке содержится легко воспламеняющееся вещество. Избегать попадания препарата в уши, глаза, на слизистые оболочки, а при непреднамеренном попадании немедленно промыть пораженные поверхности проточной водой в большом количестве. При системных/местных реакциях гиперчувствительности применение препарата немедленно прекращают и обращаются к врачу, предварительно с помощью жидкости для снятия лака удалив препарат с ногтей. В таком случае нельзя наносить Экзоролфинлак повторно. Предрасполагающие к развитию грибковых заболеваний ногтей состояния, такие как сахарный диабет, нарушение периферического кровообращения, иммунодефициты, а также дистрофия ногтя или разрушенная ногтевая пластина, псориаз, другие хронические заболевания кожи, требуют обращения к специалисту. Когда разрушены или поражены грибком более 2/3 ногтевой пластины, также необходимо обратиться к врачу для назначения пероральных препаратов с целью проведения комплексной терапии.

Местно. Наносить на пораженные ногти пальцев рук или ног 1–2 раза в неделю следующим образом:

Фармакодинамика Активный компонент Экзоролфинлака – аморолфин – обеспечивает его фунгистатическую и фунгицидную эффективность, обусловленную деструкцией цитоплазматической грибной мембраны посредством нарушения биосинтеза стеролов, благодаря чему уменьшается уровень эргостерола и кумулируются атипичные стереоизомеры – стерические неплоские стеролы. Благодаря широкому спектру действия аморолфин высокоактивен в отношении не только наиболее распространенных, но и редких грибковых возбудителей, поражающих ногтевую пластину: дерматофиты: Microsporum spp., Trichophyton spp., Epidermophyton spp.; дрожжевые грибы: Candida spp., Malassezia spp. (Pityrosporum spp.), Cryptococcus spp.; плесневые грибы: Scopulariopsis spp., Alternaria spp., Hendersonula spp.; грибы семейства Dematiaceae: Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Wangiella spp.; диморфные грибы: Histoplasma spp., Coccidioides spp., Sporothrix spp. Фармакокинетика После нанесения лака на ногти в ногтевую пластину и далее в ногтевое ложе аморолфин проникает практически полностью на протяжении первых 24 часов. Эффективная концентрация вещества сохраняется в местах поражения от 7 до 10 дней даже после первого нанесения. Системной абсорбции вещество подвергается незначительно, его плазменная концентрация находится ниже границы чувствительности методов определения (< 0,5 нг/мл).

Противогрибковое средство [Противогрибковые средства]

Лак для ногтей, 5%. По 2,5 или 5 мл во флаконах темного стекла. По 1 фл. в комплекте с очищающими салфетками (30 шт.), лопаточками (10 шт.) и одноразовыми пилками для ногтей (30 шт.) помещают в пачку картонную.

Противогрибковый препарат для наружного применения. Оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие, обусловленное повреждением цитоплазматической мембраны гриба путем нарушения биосинтеза стеролов. Снижается содержание эргостерола, накапливается содержание атипичных стерических неплоских стеролов.

При нанесении раствора на ногти аморолфин проникает в ногтевую пластинку и далее в ногтевое ложе (практически полностью в течение первых 24 ч). Эффективная концентрация аморолфина сохраняется в пораженной ногтевой пластинке в течение 7–10 дней уже после первой аппликации. Системная абсорбция незначительна: концентрация аморолфина в плазме находится ниже предела чувствительности методов определения (менее 0,5 нг/мл).

Хранить в месте, защищенном от света, недоступном детям, при температуре до 25 °С.

Согласно инструкции, Экзоролфинлак рекомендуется применять для местного лечения грибковых поражений ногтевых пластин, вызванных дрожжевыми грибами, дерматофитами и плесневыми грибами. Препарат также используют для профилактики грибковых поражений ногтей.