Артикул - 8371
R03DX03 Фенспирид
Специальных исследований по изучению взаимодействия фенспирида с другими ЛС не проводилось. Из-за возможного усиления седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов не рекомендуется применение препарата Эреспал сироп в сочетании с ЛС, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.
Фенспирид* (Fenspiride*)
A37 Коклюш B05 Корь H65.9 Негнойный средний отит неуточненный H66.9 Средний отит неуточненный J00 Острый назофарингит [насморк] J01 Острый синусит J02.9 Острый фарингит неуточненный J04 Острый ларингит и трахеит J04.0 Острый ларингит J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации J11 Грипп, вирус не идентифицирован J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит J31.1 Хронический назофарингит J32 Хронический синусит J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит J37.0 Хронический ларингит J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический J45 Астма R05 Кашель R49.8 Другие и неуточненные нарушения голоса
При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция.
Повышенная чувствительность к действующему веществу и/или какому-либо из компонентов препарата, особенно к красителю сансету желтому CFC, метил- и пропилпарабенам. Детский возраст до 2 лет.
Не рекомендуют применять Эреспал при беременности из-за отсутствия достаточного количества клинических данных. Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности. На время приема Эреспала в период лактации следует отказаться от грудного вскармливания, т.к. нет данных о выделении фенспирида с грудным молоком.
Необходимо информировать врача о появлении у больного любых, в т.ч. не упомянутых в данном описании нежелательных реакций, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии. Наиболее частые побочные реакции на лекарственный препарат Эреспал наблюдаются со стороны пищеварительной системы. Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100,1/1000,1/10000, Со стороны ССС: редко — умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата; неустановленной частоты* — ощущение сердцебиения, гипотензия, возможно связанные с тахикардией. Со стороны пищеварительной системы: часто — желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; неустановленной частоты* — диарея, рвота. Со стороны ЦНС: редко — сонливость; неустановленной частоты* — головокружение. Общие расстройства и симптомы: неустановленной частоты* — астения, повышенная утомляемость. Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: редко — эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; неустановленной частоты* — кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона. *Данные пострегистрационного применения Риск развития реакций повышенной чувствительности на краситель Сансет желтый S, входящий в состав препарата.
При инфекционном характере заболевания лечение Эреспалом проводят в комбинации со стандартной антибиотикотерапией. С осторожностью назначают Эреспал в форме сиропа пациентам с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС из-за риска развития аллергических реакций (в т.ч. бронхоспазма) у данной категории пациентов в связи с тем, что в состав сиропа входит краситель сансет желтый CFC. Поскольку сироп содержит сахарозу, следует назначать его пациентам с сахарным диабетом с осторожностью, т.к. может потребоваться коррекция дозы гипогликемических препаратов. Из-за присутствия сахарозы Эреспал в форме сиропа не следует назначать пациентам с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или дефицитом сукразоизомальтазы (редко встречающееся нарушение обмена веществ).
Взрослым препарат назначают по 3-6 столовых ложек (45-90 мл) сиропа в сутки. 1 столовая ложка содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы. Для применения препарата у детей до 14 лет рекомендуется Эреспал в виде сиропа. Детям и подросткам в возрасте до 14 лет препарат назначают из расчета 4 мг/кг массы тела/сут. Детям в возрасте от 0 до 2 лет (масса тела до 10 кг) - 2-4 чайные ложки сиропа (10-20 мл)/сут, можно добавлять в бутылочку с питанием (1 чайная ложка содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы). Детям в возрасте от 2 до 16 лет (масса тела более 10 кг) - 2-4 столовые ложки сиропа (30-60 мл)/сут. Курс лечения 20-30 дней. Повторный курс возможен после консультации с врачом. Препарат следует принимать до еды. Сироп перед употреблением следует взбалтывать.
| Cироп | 100 мл |
| активное вещество: | |
| фенспирида гидрохлорид | 0,2 г |
| вспомогательные вещества: ароматизирующий состав с оттенками медового запаха (ароматизаторы, в т.ч. натуральные, мед подсолнечника, вода, этанол*) — 0,5 г; солодки корней экстракт — 0,2 г; настойка ванильная (натуральный ароматизатор ванили и другие компоненты, в т.ч. этанол*) — 0,4 г; глицерол — 22,5 г; метилпарагидроксибензоат — 0,09 г; пропилпарагидроксибензоат — 0,035 г; сахарин — 0,045 г, сахароза — 60 г; калия сорбат — 0,19 г; вода очищенная — до 100 мл | |
| * Общее содержание этанола в 100 мл сиропа — не более 0,29 мг |
Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность препарата Эреспал обусловлена тем, что фенспирид уменьшает продукцию ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно фактора некроза опухолей a(ФНО-a), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма. Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется блокадой гистаминовых H1-рецепторов, т.к. гистамин стимулирует образование ее продуктов (простагландинов и лейкотриенов). Фенспирид блокирует a-адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов. Для фенспирида характерно также наличие спазмолитической активности. Фармакокинетика Хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови после приема внутрь достигается через (2,3±2,5) ч (от 0,5 до 8 ч). T1/2 составляет 12 часов. Выводится преимущественно почками (90%), через кишечник — 10%.
Противовоспалительные, антибронхоконстрикторные средства [H1-антигистаминные средства]
При производстве «Лаборатории Сервье Индастри», Франция
Противовоспалительное средство, оказывает антиэкссудативное действие, препятствует развитию бронхоспазма. Проявляет антагонизм с медиаторами воспаления и аллергии: серотонином, гистамином (блокада H1-гистаминовых рецепторов), брадикинином. Обладает миотропным спазмолитическим эффектом. При назначении в больших дозах снижает продукцию различных факторов воспаления (цитокины, производные арахидоновой кислоты, свободные радикалы).
Хорошо всасывается из ЖКТ.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей: – ринофарингит и ларингит; – отит и синусит различной этиологии, включая аллергический (как сезонного, так и постоянного характера); – ринотрахеобронхит; – бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее); – осложненная или изолированная бронхиальная астма (поддерживающая терапия); – респираторные явления при кори, коклюше, гриппе.
