ФЕРРУМ ЛЕК сироп 50мг/5мл 100мл

B03AB05 Железа полиизомальтозат

Взаимодействие с другими ЛС или пищевыми продуктами не выявлено. Одновременное применение с парентеральными препаратами железа и другими пероральными препаратами железа (III) гидроксид полимальтозата не рекомендуется вследствие выраженного ингибирования абсорбции поступающего перорально железа.

Железа (III) гидроксид полимальтозат (Ferric (III) hydroxide polymaltosate)

Симптомы: при передозировке сиропа или жевательных таблеток Феррум Лек не отмечалось признаков интоксикации или избытка железа в организме, т.к. железо из действующего вещества не присутствует в ЖКТ в свободной форме и не всасывается путем пассивной диффузии. Лечение: симптоматическое; в качестве антидота вводится внутривенно медленно (15 мг/кг/ч) дефероксамин, в зависимости от тяжести передозировки, но не более 80 мг/кг/сут. Гемодиализ неэффективен.

повышенная чувствительность к компонентам препарата; избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз); нарушение механизмов утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия); анемии, не связанные с дефицитом железа (например гемолитическая, мегалобластная, вызванная недостатком цианокобаламина). редкие наследственные формы непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция и сахарозо-изомальтазная недостаточность (т.к. препарат содержит сахарозу и сорбитол). С осторожностью: сахарный диабет (для сиропа); бронхиальная астма; хронический полиартрит; сердечно-сосудистая недостаточность; низкая способность связывать железо и/или дефицит фолиевой кислоты.

В ходе контролируемых исследований у беременных женщин (II, III триместры беременности) не отмечено отрицательного воздействия на организм матери и плода. Не выявлено вредного воздействия на плод при приеме препаратов в I триместре беременности.

Отмечавшиеся побочные эффекты были в основном слабыми и преходящими. По данным ВОЗ, нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, Со стороны ЖКТ: очень редко — боль в области живота, тошнота, запор, диарея, диспепсия, рвота, изменение цвета фекалий (обусловлено выведением не всосавшегося железа, не имеет клинического значения). Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко — крапивница, сыпь, зуд кожных покровов.

Детям в возрасте до 12 лет в связи с необходимостью назначения низких доз препарата предпочтительно назначение Феррум Лек в форме сиропа. Ни таблетки жевательные, ни сироп Феррум Лекне вызывают окрашивания эмали зубов. В случаях анемии, вызванной инфекционным или злокачественным заболеванием, железо накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой мобилизуется и утилизируется только после излечения основного заболевания. При применении препарата Феррум Лек стул может окрашиваться в темный цвет, что не имеет какой-либо клинической значимости. Прием препаратов железа не влияет на результаты пробы на скрытое кровотечение (избирательна для гемоглобина). Уведомление для диабетиков: 1 мл сиропа Феррум Лек содержат 0,04 ХЕ. Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Препарат не оказывает влияния на способности к концентрации внимания.

Внутрь, во время или сразу же после еды. Ежедневную дозу можно поделить на несколько приемов или принять за один раз. Сироп Феррум Лек можно смешивать с фруктовыми или овощными соками или добавлять в детское питание. Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа. Вложенная в упаковку мерная ложка используется для точного дозирования сиропа Феррум Лек. Железодефицитная анемия Длительность лечения — около 3–5 месяцев. После нормализации уровня гемоглобина следует продолжать прием препарата еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме. Дети в возрасте до года: 2,5 мл (½ мерной ложки) — 5 мл (1 мерная ложка) сиропа Феррум Лек в день. Дети в возрасте от 1 до 12 лет: 5–10 мл (1–2 мерные ложки) сиропа Феррум Лек в день. Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью: 10–30 мл (2–6 мерных ложек) сиропа Феррум Лек. Латентный дефицит железа Продолжительность лечения составляет около 1–2 месяца. Дети в возрасте от 1 до 12 лет: 2,5–5 мл (1/2–1 мерная ложка) сиропа Феррум Лек в день. Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью: 5–10 мл (1–2 мерные ложки) сиропа Феррум Лек в день. Беременные женщины Железодефицитная анемия: 20–30 мл (4–6 мерных ложек) сиропа Феррум Лек, пока не нормализуется уровень гемоглобина. После этого следует продолжать принимать по 10 мл (2 мерные ложки) сиропа в день, по крайней мере, до конца беременности для пополнения запасов железа в организме. Латентный дефицит железа и профилактика дефицита железа: 5–10 мл (1–2 мерные ложки) сиропа Феррум Лек в день. Суточные дозы препарата Феррум Лек для профилактики и лечения дефицита железа в организме Пациенты Форма препарата Железодефицитная анемия Латентный дефицит железа Профилактика дефицита железа Дети до 1 года Сироп 2,5–5 мл (25–50 мг железа) - - Дети 1–12 лет Сироп 5–10 мл (50–100 мг железа) 2,5–5 мл (25–50 мг железа) - Дети старше 12 лет, взрослые, кормящие матери Таблетки жевательные 1–3 таблетки 1 таблетка - Сироп 10–30 мл (100–300 мг железа) 5–10 мл (50–100 мг железа) - Беременные женщины Таблетки жевательные 2–3 таблетки 1 таблетка 1 таблетка Сироп 20–30 мл (200–300 мг железа) 10 мл (100 мг железа) 5–10 мл (50–100 мг железа) (-) В связи с тем, что для этой группы больных необходимы низкие дозы железа, не рекомендуется в этих случаях пользоваться таблетками или сиропом.

5 мл сиропа содержит: Действующее вещество: железо (в форме железа (III) гидроксида полимальтозат) 50 мг; Вспомогательные вещества: сахароза, сорбитол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, этанол, сливочная эссенция, вода очищенная

Феррум Лек - антианемический препарат. Фармакодинамика Молекулярная масса комплекса настолько велика — около 50 кДа — что его диффузия через слизистую оболочку ЖКТ в 40 раз медленнее, чем диффузия двухвалентного железа. Комплекс стабилен и в физиологических условиях не высвобождает ионы железа. Железо многоядерных активных зон комплекса связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа — ферритина. Благодаря этому сходству, железо данного комплекса абсорбируется только путем активного всасывания. Железосвязывающие белки, находящиеся на поверхности кишечного эпителия, поглощают железо (III) из комплекса посредством конкурентного обмена лигандами. Абсорбированное железо в основном депонируется в печени, где оно связывается с ферритином. Позже в костном мозге оно включается в гемоглобин. Комплекс железа (III) гидроксид полимальтоза не обладает прооксидантными свойствами, присущими солям железа (II). Фармакокинетика Исследования с использованием метода двойных изотопов (55Fe и 59Fe) показали, что абсорбция железа, измеряемая по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорциональна принятой дозе (чем выше доза, тем ниже абсорбция). Существует статистически отрицательная корреляция между степенью недостаточности железа и количеством абсорбированного железа (чем выше дефицит железа, тем лучше абсорбция). В наибольшей степени железо абсорбируется в двенадцатиперстной и тощей кишках. Оставшееся (неабсорбированное) железо выводится с фекалиями. Его экскреция с отшелушивающимися клетками эпителия ЖКТ и кожи, а также с потом, желчью и мочой приблизительно составляет 1 мг железа в день. У женщин во время менструации происходит дополнительная потеря железа, что необходимо принимать во внимание.

раствор для приема внутрь

При температуре не выше 25 °C.

лечение латентного дефицита железа; лечение железодефицитной анемии; профилактика дефицита железа во время беременности.