ИММУНОРО КЕДРИОН лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 300мкг флакон с растворителем №1

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 300 мкг; флакон (флакончик) с растворителем (вода для инъекций) в ампулах, пачка картонная 1; код EAN: 4607003390648; № ЛСР-007741/10, 2010-08-06 от Kedrion (Италия)

J06BB01 Иммуноглобулин человека антирезус Rho(D)

Иммуноглобулин человека антирезус Rh0(D) нельзя смешивать с другими препаратами. Снижает активность ослабленных живых вакцин против кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы на период до 3 месяцев.

Иммуноглобулин человека антирезус Rho(D) (Immune globulin human antirhesus Rho[D])

гиперчувствительность к компонентам препарата; сенсибилизированные к Rh0(D)-антигену резус-положительные и резус-отрицательные женщины, в сыворотке крови которых обнаружены резус-антитела; новорожденные.

Данный лекарственный препарат применяют во время беременности и в течение 72 ч после родов. Никаких вредных влияний на течение беременности, плод или новорожденного отмечено не было.

Местные реакции: болезненность в месте инъекции. Этого можно избежать, если вводить раствор большого объема несколькими дозами менее 5 мл в несколько разных мест. Системные реакции: нечасто - лихорадка, кожные реакции, озноб; редко - диспепсические явления (тошнота и рвота), понижение АД, тахикардия, аллергические или анафилактические реакции.

Раствор препарата вводят внутримышечно. Послеродовая профилактика. 1000-1500 МЕ (200-300 мкг) рекомендуют в качестве оптимальной стандартной дозы без предварительного тестирования на инфильтрацию в кровоток матери фетального гемоглобина (HbF) по методу Кляйхауэра-Бетке. Препарат вводят матери как можно раньше после родов, но не позднее 72 ч. Предродовая и послеродовая профилактика. Первая доза 1000-1500 МЕ (200-300 мкг) на 28-й неделе беременности. Следующую дозу 1000-1500 МЕ (200 - 300 мкг) вводят в течение 72 ч после родов, если ребенок родился резус-положительным. После прерывания беременности, внематочной беременности или пузырного заноса. В течение первых 72 ч после вмешательства препарат вводят в дозе 600-750 МЕ (120-150 мкг) до 12-й недели беременности; 1250-1500 МЕ (250-300 мкг) после 12-ти недель беременности; 1250-1500 МЕ (250-300 мкг) после амниоцентеза или биопсии хориона. После несовместимого переливания резус-положительной крови. 500 МЕ-1250 МЕ (100-250 мкг) на каждые 10 мл перелитой крови в течение нескольких дней. В случае патологии свертывающей системы, когда в/м введение препаратов противопоказано, иммуноглобулин человека антирезус Rh0(D) может быть введен п/к. После инъекции на место введения осторожно накладывают компресс. Если требуется большая общая доза (более 5 мл), рекомендуется разделить ее на меньшие дозы и сделать инъекции в разные места.

Действующее вещество: белки человеческой плазмы (содержащие не менее 90% иммуноглобулинов)25-180 мг, в т.ч. иммуноглобулин человека антирезус Rh0(D)150 мкг (750 МЕ); Вспомогательные вещества: глицин, натрия хлорид

Иммуноро Кедрион - иммуноглобулин. Активным компонентом препарата являются специфические антитела против Rh0(D)-антигена эритроцитов человека. Препарат предотвращает изоиммунизацию в резус-отрицательном организме женщины, в результате поступления крови плода в кровоток матери при рождении резус-положительного ребенка, при самопроизвольном и искусственном абортах, в случае проведения амниоцентеза или при получении травмы органов брюшной полости во время беременности. Анти-D иммуноглобулины являются поликлональными иммуноглобулинами, механизм действия которых заключается в нейтрализации Rh0(D)-антигенов, присутствующих в резус-положительной крови эмбриона. Период эффективного действия препарата составляет в среднем от 48 до 144 ч, при этом наибольшая концентрация иммуноглобулина человека антирезус Rh0(D) достигается в среднем через 56 ч после введения препарата. Препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из вирусинактивированной плазмы человека, проверенной на отсутствие антител к вирусам иммунодефицита человека (ВИЧ-1, ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В. Фармакокинетика Определяемое значение концентрации антител достигается в крови примерно через 20 мин после в/м инъекции препарата. Cmax антител в плазме крови обычно достигается через 2-3 дня после инъекции. T1/2 иммуноглобулина человека антирезус Rh0(D) индивидуален, равен таковому у иммуноглобулина человека нормального и составляет 3-4 недели. Иммуноглобулин и его комплексы разрушаются в клетках ретикулоэндотелиальной системы.

Иммуноглобулины

раствор для инъекций

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать).

Профилактика анти-D (Rh0) иммунизации у резус-отрицательных женщин (Rh0(D)), не сенсибилизированных к Rh0(D)-антигену, и у женщин, имеющих слабо-положительный резус крови (Du), при беременности и рождении резус-положительного ребенка. Препарат применяют при искусственном и самопроизвольном прерывании беременности у резус-отрицательных женщин, не сенсибилизированных к Rh0(D)-антигену, в случае резус-положительной принадлежности крови отца, а также при амниоцентезе, наружном повороте на головку, травме органов брюшной полости, предродовом кровотечении, внематочной беременности и пробе ворсинчатого хориона; профилактика анти-D (Rh0) иммунизации у резус-отрицательных пациентов после несовместимого переливания резус-положительной крови или эритроцитарных концентратов.