КСЕФОКАМ лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 8мг флакон №5

M01AC05 Лорноксикам

Одновременное применение КСЕФОКАМа и: Антикоагулянтов и ингибиторов агрегации тромбоцитов: может увеличивать время кровотечения (повышенный риск кровотечения). Производных сульфонилмочевины: может усиливать гипогликемический эффект. Других НПВП; увеличивает риск нежелательных реакций. Диуретиков: снижает эффективность петлевых диуретиков и урикозурических лекарственных средств. Ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента: может уменьшать действие ингибитора ангиотензинпревращающего фермента. Препаратов лития: может вызывать увеличение максимальной концентрации лития, а, следовательно, возможно усиление нежелательных эффектов, вызываемых литием. Метотрексата и циклоспорина : увеличивает концентрации метотрексата и циклоспорина в сыворотке. Миелотоксичных лекарственных средств: усиление гематотоксичности. Дигоксина : снижает почечный клиренс дигоксина. Ксефокам усиливает побочные эффекты глюкокортикостероидов и минералокортикостероидов, эстрогенов. Индукторы ( фенитоин , этанол , барбитураты, рифампицин , фенилбутазон , трициклические антидепрессанты) уменьшают концентрацию лорноксикама в плазме, ингибиторы микросомального окисления могут усиливать выраженность побочных эффектов.

Лорноксикам* (Lornoxicam*)

R52.2 Другая постоянная боль
R52.9 Боль неуточненная

В настоящее время нет данных о передозировке КСЕФОКАМа, которые позволяли бы установить ее последствия или предположить специфические меры их устранения. Тем не менее, можно предположить, что в случае передозировки КСЕФОКАМа побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, центральной нервной системы и признаки почечной недостаточности, будут более частыми и тяжелыми. Лечение: при подозрении на передозировку введение КСЕФОКАМа необходимо прекратить. Благодаря тому, что период полувыведения лорноксикама составляет около 4 часов, он быстро экскретируется из организма. Это вещество невозможно удалить из организма с помощью диализа. В настоящее время специфического антидота не существует. Следует применять обычные неотложные меры и проводить симптоматическое лечение.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Такеда Австрия ГмбХ, Австрия, Ст. Петерштрассе, 25, 4020 Линц, Австрия.

Известная повышенная чувствительность/аллергия к лорноксикаму или одному из компонентов Ксефокама; указания в анамнезе на повышенную чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС; геморрагический диатез или нарушения свертываемости крови, а также перенесенные операции, сопряженные с риском кровотечения или неполного гемостаза; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; неспецифический язвенный колит; выраженные нарушения функции печени; умеренные или тяжелые нарушения функции почек (уровень сывороточного креатинина >300 мкмоль/л); гиповолемия или обезвоживание; подтвержденное или предполагаемое кровоизлияние в мозг; бронхиальная астма; сердечная недостаточность; снижение слуха; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет. С осторожностью: артериальная гипертензия; анемия.

Противопоказано при беременности и кормлении грудью.

Со стороны органов ЖКТ и печени: боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота; в редких случаях — метеоризм, сухость во рту, гастрит, эзофагит, образование пептических язв и/или кровотечения в ЖКТ (в т.ч. ректальные), стоматит, глоссит, колит, дисфагия, гепатит, панкреатит, нарушения функции печени. Аллергические реакции: возможны кожные высыпания, реакции повышенной чувствительности, сопровождающиеся одышкой, тахикардией, бронхоспазмом, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, ангиит, лихорадка, аллергический ринит, лимфаденопатия. Со стороны ЦНС: редко — головокружение, головная боль, сонливость, состояние возбуждения, нарушения сна, шум в ушах, снижение слуха, дизартрия, галлюцинации, мигрень, периферическая нейропатия, синкопальные состояния, асептический менингит. Со стороны органов чувств: нарушение зрения, конъюнктивит. Со стороны периферической крови и системы свертывания: редко — лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны обмена веществ: редко — усиленное потоотделение, озноб, изменение массы тела. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — артериальная гипертензия, тахикардия, периферические отеки. Со стороны мочевыделительной системы: редко — дизурия, в отдельных случаях — гломерулонефрит, папиллярный некроз и нефротический синдром с переходом в острую почечную недостаточность, интерстициальный нефрит, кристаллурия, полиурия.

В период лечения необходимо контролировать состояние желудочно-кишечного тракта с целью предупреждения ульцерогенного действия или желудочно-кишечного кровотечения. Снизить риск ульцерогенного действия позволяет одновременное назначение омепразола или Н 2 -гистамино-блокаторов, синтетических аналогов простагландина ( мизопростол ). Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования. Задерживает в организме натрий, калий, литий и воду, что может ухудшить течение артериальной гипертензии и сердечной недостаточности, а у лиц, принимающих препараты лития, усилить выраженность побочных эффектов солей лития. Пациентам пожилого возраста, а также при артериальной гипертензии необходим регулярный контроль артериального давления. Применение у пациентов с нарушениями функции почек У пациентов с почечной недостаточностью (концентрация креатинина в плазме 150-300 мкмоль/л) требуются регулярный контроль функции почек. Влияние на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Длительность в/в введения раствора Ксефокама должна составлять не менее 15 с, в/м — не менее 5 с. Начальная доза может составлять 8 или 16 мг. При недостаточном анальгезирующем эффекте дозы в 8 мг можно дополнительно ввести такую же дозу. Поддерживающая терапия — по 8 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна быть более 16 мг.

Ксефокам оказывает выраженное обезболивающее и противовоспалительное действие. Лорноксикам обладает сложным механизмом действия, в основе которого лежит подавление синтеза простагландинов, обусловленное угнетением активности изоферментов циклооксигеназы. Кроме того, лорноксикам угнетает высвобождение свободных радикалов кислорода из активированных лейкоцитов. Анальгетический эффект лорноксикама не связан с наркотическим действием. Препарат КСЕФОКАМ не оказывает опиатоподобного действия на центральную нервную систему (ЦНС) и, в отличие от наркотических анальгетиков, не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости. Фармакокинетика: Лорноксикам быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после приема внутрь. При этом максимальные концентрации в плазме достигаются примерно через 1-2 ч. Прием пищи уменьшает максимальную концентрацию (С max) на 30 % и повышает время достижения максимальной концентрации (Ттах) до 2,3 часа. Абсолютная биодоступность лорноксикама составляет 90-100 %. Лорноксикам присутствует в плазме, в основном в неизмененном виде и, в меньшей степени, в форме гидроксилированного метаболита, который не обладает фармакологической активностью. Связывание лорноксикама с белками плазмы, преимущественно альбуминовой фракцией, составляет 99 % и не зависит от его концентрации. Период полувыведения в среднем составляет 4 ч и не зависит от концентрации препарата. Лорноксикам полностью метаболизируется в печени. В метаболизме участвует изофермент CYP2C9. Примерно 1/3 метаболитов выводится из организма почками и 2/3 - с желчью. У лиц пожилого возраста, а также у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не обнаружено значимых изменений фармакокинетики лорноксикама.

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) [НПВС — Оксикамы]

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения: во флаконах из темного стекла (тип I, Европейская Фармакопея) объемом 10 или 6 мл, укупоренных резиновыми пробками, закатанных алюминиевыми колпачками и закрытых пластмассовыми крышками, обеспечивающими контроль первого вскрытия, по 8 мг активного вещества. В пачке картонной 5 фл. с лиофилизатом в пластиковом поддоне или без поддона.

При температуре не выше 25 °C

Кратковременное лечение болевого синдрома различного происхождения. Симптоматическая терапия ревматических заболеваний (ревматоидный артрит, остеоартроз, анкилозирующий спондилит, суставной синдром при обострении подагры, ревматическое поражение мягких тканей).