НЕО-ПЕНОТРАН ФОРТЕ суппозитории вагинальные №7

Форте Л

G01AF20 Комбинации производных имидазола

Алкоголь: взаимодействие метронидазола с алкоголем способно вызывать дисульфирамоподобные реакции. Пероральные антикоагулянты: усиление антикоагулянтного действия. Фенитоин: снижение концентрации метронидазола в крови при одновременном повышении концентрации фенитоина. Фенобарбитал: снижение концентрации метронидазола в крови. Дисульфирам: возможны побочные эффекты со стороны ЦНС (психотические реакции). Циметидин: может увеличиваться концентрация метронидазола в крови и возрастать риск развития неврологических побочных эффектов. Литий: может наблюдаться повышение токсичности лития. Астемизол и терфенадин: метронидазол и миконазол подавляют метаболизм этих веществ и увеличивают их концентрацию в плазме.

Лидокаин + Метронидазол + Миконазол* (Lidocaine + Metronidazole + Miconazole*)

A59 Трихомониаз
A59.0 Урогенитальный трихомониаз
B37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*)
N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
N77.1 Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках

Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая нейропатия (в т.ч. после продолжительного применения в высоких дозах), лейкопения, потемнение мочи. Симптомы передозировки миконазола нитрата не выявлены. Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. При случайном приеме внутрь большого количества суппозиториев при необходимости — промывание желудка. Улучшение состояния после быть достигнуто у лиц, принявших внутрь до 12 г метронидазола. Специального антидота не существует.

Эмбил Фармацеутикал Ко. Лтд., Турция. Меркез Махаллеси Бирахане Сок. № 28 Шишли 34381, Стамбул, Турция.

гиперчувствительность к активным компонентам препарата или их производным; порфирия; эпилепсия; тяжелые нарушения функции печени; беременность (I триместр); возраст до 18 лет (недостаточно данных о применении в этой возрастной категории); у девственниц.

Метронидазол и лидокаин — категория В, миконазол — категория С.

В редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции (кожная сыпь) и побочные действия, в частности боль в животе, головная боль, раздражение влагалища (жжение, зуд). Местные реакции: миконазола нитрат может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд), как и при интравагинальном применении любых других противогрибковых препаратов на основе производных имидазола (2–6%). При сильном раздражении лечение следует прекратить. Системные побочные эффекты возникают очень редко, поскольку при вагинальной абсорбции уровень метронидазола в плазме очень низкий. К побочным действиям, связанным с системной абсорбцией метронидазола, относятся: аллергические реакции (редко), лейкопения, атаксия, изменение психики (тревожность, лабильность настроения), судороги; редко — диарея, запор, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли или спазмы в животе, изменение вкуса (редко), сухость во рту, металлический или неприятный привкус, повышенная утомляемость.

Доклинические данные свидетельствуют об отсутствии специфического риска для человека, исходя из результатов стандартных исследований безопасности, фармакологии, токсичности многократных доз, гепатотоксичности, канцерогенного потенциала, токсичности для репродуктивной системы. Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24–48 ч после окончания курса ввиду возможных дисульфирамоподобных реакций. Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами ввиду возможного повреждения резины основой суппозиториев. У пациенток с трихомонадным вагинитом необходимо одновременное лечение полового партнера. Не глотать и не применять другим способом кроме интравагинального! Лабораторные тесты: возможно изменение результатов при определении уровня печеночных ферментов, глюкозы (гексокиназный метод), теофиллина и прокаинамида в крови. Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Не влияют на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Интравагинально, по 1 вагинальному суппозиторию вводят глубоко во влагалище в течение 7 дней на ночь. При рецидивирующем вагините или вагинитах, резистентных к другим видам лечения, — в течение 14 дней. Суппозитории следует вводить глубоко во влагалище. Пожилые пациентки (старше 65 лет) — те же рекомендации, что и для более молодых пациенток.

Суппозитории Нео-Пенотран форте содержат метронидазол, который оказывает антибактериальное и противотрихомонадное действие, и миконазол, обладающий противогрибковым эффектом. Метронидазол представляет собой антибактериальное и противопротозойное средство и является активным в отношении Gardnerella vaginalis и анаэробных бактерий, включая анаэробный стрептококк и Trichomonas vaginalis. Миконазола нитрат обладает широким спектром действия (особенно активен в отношении патогенных грибков, включая Candida albicans — возбудителя молочницы), эффективен в отношении грамположительных бактерий. Фармакокинетика Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% по сравнению с пероральным приемом. После вагинального введения препарата Нео-Пенотран® при достижении равновесного состояния концентрация метронидазола в плазме составила 1,6–7,2 мкг/мл. Системная абсорбция миконазола нитрата при этом способе введения очень низка (приблизительно 1,4% дозы); миконазола нитрат в плазме не определялся. Метронидазол метаболизируется в печени. Активным является гидроксильный метаболит. T1/2метронидазола равен 6–11 ч. Примерно 20% дозы выводится в неизмененном виде почками.

Суппозитории вагинальные. По 7 супп. в пластиковом блистере. 1 блистер помещают в картонную пачку.

Суппозитории Нео-Пенотран^® Форте Л содержат миконазол, оказывающий противогрибковое действие, метронидазол, оказывающий антибактериальное и антитрихомонадное действие, а также лидокаин, дающий местный анестезирующий эффект.

Миконазола нитрат: всасывание миконазола нитрата при интравагинальном применении очень незначительно (приблизительно 1,4% дозы). Миконазола нитрат может определяться в плазме в течение 3 дней после интравагинального введения суппозиториев Нео-Пенотран^® Форте Л.

При температуре не выше 25 °C

вагинальный кандидоз; трихомонадный вульвовагинит; бактериальный вагиноз; смешанная вагинальная инфекция.