РОВАМИЦИН таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3млн ме №10

J01FA02 Спирамицин

При одновременном применении с препаратами, содержащими комбинацию леводопы и карбидопы, наблюдалось снижение уровня леводопы в плазме (необходим клинический контроль и некоторое изменение дозы леводопы).

Спирамицин* (Spiramycin*)

A39.0 Менингококковый менингит
A46 Рожа
B58 Токсоплазмоз
J01 Острый синусит
J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
J15.7 Пневмония, вызванная Mycoplasma pneumoniae
J18 Пневмония без уточнения возбудителя
J42 Хронический бронхит неуточненный
K05.2 Острый пародонтит
L00-L08 Инфекции кожи и подкожной клетчатки
L01 Импетиго
L08.0 Пиодермия
L08.1 Эритразма
L98.9 Поражение кожи и подкожной клетчатки неуточненное
M00.9 Пиогенный артрит неуточненный (инфекционный)
M79.0 Ревматизм неуточненный
M86.9 Остеомиелит неуточненный
N49.9 Воспалительные болезни неуточненного мужского полового органа
N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные

Симптомы: случаи передозировки спирамицина неизвестны. Возможными симптомами являются тошнота, рвота, диарея. Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Период лактации; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития острого гемолиза); детский возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к спирамицину и к другим компонентам препарата. С осторожностью: при обструкции желчных протоков; печеночной недостаточности.

Возможно применение Ровамицина при беременности по показаниям. При назначении Ровамицина в период лактации следует прекратить грудное вскармливание, поскольку возможно выделение спирамицина с грудным молоком. У спирамицина не выявлено тератогенного действия. Уменьшение риска передачи токсоплазмоза плоду во время беременности отмечается с 25% до 8% при использовании препарата в I триместре, с 54% до 19% - во II триместре и c 65% до 44% - в III триместре.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота , диарея; очень редко (менее 0,01%) - псевдомембранозный колит, изменения функциональных проб печени и развитие холестатического гепатита; в единичных случаях - язвенный эзофагит и острый колит. Отмечена также возможность развития острого повреждения слизистой оболочки кишечника у пациентов со СПИД при применении спирамицина в высоких дозах по поводу криптоспоридиоза (всего 2 случая). Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: преходящие парестезии. Со стороны системы кроветворения: очень редко (менее 0,01%) - острый гемолиз и тромбоцитопения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно удлинение интервала QT на ЭКГ. Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд; очень редко (менее 0,01%) - ангионевротический отек, анафилактический шок. Местные реакции: редко - умеренно выраженное раздражение по ходу вены, которое только в исключительных случаях может потребовать прекращения лечения. Прочие: в отдельных случаях - васкулит, включая пурпуру Шенлейна-Геноха.

У пациентов с нарушениями функции печени в период применения препарата следует контролировать показатели функции печени. С осторожностью следует применять препарат с алкалоидами спорыньи. Применение при нарушениях функции печени С осторожностью назначают Ровамицин при обструкции желчных протоков или при печеночной недостаточности. Применение при нарушениях функции почек Пациентам с нарушениями функции почек в связи с малой почечной экскрецией спирамицина изменения дозы не требуется.

Взрослым внутрь назначают 2-3 таблетки по 3 млн МЕ (т.е. 6-9 млн МЕ) в сутки за 2 или 3 приема. Максимальная суточная доза составляет 9 млн МЕ. Для профилактики менингококкового менингита Для профилактики менингококкового менингита взрослым назначают препарат по 3 млн МЕ 2 раза/сут (6 млн.МЕ/сут) в течение 5 дней. Применение у пациентов с нарушениями функции почек Пациентам с нарушениями функции почек в связи с малой почечной экскрецией спирамицина изменения дозы не требуется.

Действующие вещества: спирамицин - 3 млн МЕ. Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза), натрия кроскармеллоза (натрия карбоксиметилцеллюлоза), целлюлоза микрокристаллическая. Состав оболочки: титана диоксид, макрогол 6000, гипромеллоза.

Фармакодинамика Антибиотик из группы макролидов. Механизм антибактериального действия обусловлен торможением синтеза белка в микробной клетке за счет связывания с 50S-субъединицей рибосомы. Обычно чувствительные микроорганизмы (МПК≤1 мг/л): Стрептококки. Чувствительные к метициллину стафилококки. Энтерококки. Rhodococcus equi. Bacillus cereus. Branhamella catarrhalis. Bordetella pertussis. Helicobacter pylori. Campylobacter spp. Legionella spp. Corynebacterium diphtheriae. Moraxella spp. Mycoplasma pneumoniae. Coxiella spp. Chlamydia spp. Treponema pallidum. Borrelia burgdorferi. Leptospira spp. Propionibacterium acnes. Actinomyces spp. Eubacterium spp. Porphyromonas spp. Mobiluncus spp. Bacteroides spp. Peptostreptococcus spp. Prevotella spp. Toxoplasma gondii. Умеренно чувствительные микроорганизмы: Neisseria gonorrhoeae. Ureaplasma urealyticum. Clostridium perfringens. В отношении данных возбудителей антибиотик умеренно активен in vitro, положительные результаты могут отмечаться при концентрациях антибиотика в очаге воспаления выше, чем МПК. Устойчивые микроорганизмы (МПК>4 мг/л), по крайней мере 50% штаммов являются устойчивыми: Метициллин-резистентные стафилококки. Enterobacter spp. Pseudomonas spp. Acinetobacter spp. Nocardia asteroides. Fusobacterium spp. Haemophilus spp. Mycoplasma hominis. Corynebacterium jekeium. Спирамицин проникает и накапливается в фагоцитах (нейтрофилы, моноциты и перитонеальные и альвеолярные макробиофаги). У человека концентрации препарата внутри фагоцитов являются достаточно высокими. Эти свойства объясняют эффекты спирамицина на внутриклеточные бактерии. Фармакокинетика Всасывание Абсорбция спирамицина происходит быстро, но неполно, с большой вариабельностью (от 10% до 60%). После приема Ровамицина внутрь в дозе 6 млн МЕ C max спирамицина в плазме составляет около 3,3 мкг/мл. Распределение Спирамицин проникает и накапливается в фагоцитах (нейтрофилы, моноциты и перитонеальные и альвеолярные макрофаги). У человека концентрации препарата внутри фагоцитов являются достаточно высокими. Этим объясняется эффективность спирамицина в отношении внутриклеточных бактерий. Спирамицин не проникает в спинномозговую жидкость; выделяется с грудным молоком. Проникает через плацентарный барьер (концентрация в крови плода составляет примерно 50% от концентрации в сыворотке крови матери). Концентрации в ткани плаценты в 5 раз выше, чем соответствующие концентрации в сыворотке крови. V d примерно 383 л. Препарат хорошо проникает в слюну и ткани (концентрация в легких составляет 20-60 мкг/г, в миндалинах - 20-80 мкг/г, в инфицированных пазухах - 75-110 мкг/г, в костях - 5-100 мкг/г). Спустя 10 дней после окончания лечения концентрация спирамицина в селезенке, печени, почках составляет 5-7 мкг/г. Связывание с белками плазмы низкое (приблизительно 10%). Метаболизм и выведение Спирамицин метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов с неустановленной химической структурой. Выводится главным образом с желчью (концентрация в 15-40 раз выше, чем в сыворотке). Почечная экскреция активного спирамицина составляет около 10% от введенной дозы. T 1/2 после приема 3 млнМЕ спирамицина внутрь составляет приблизительно 8 ч. Фармакокинетика в особых клинических случаях T 1/2 удлиняется у лиц пожилого возраста. У пациентов с нарушениями функции почек коррекции режима дозирования не требуется.

Антибиотик, макролид [Макролиды и азалиды]

таблетки

Антибактериальный спектр спирамицина выглядит следующим образом:

Абсорбция спирамицина происходит быстро, но не полно, с большой вариабельностью (от 10 до 60%).

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Хранить в местах недоступных для детей.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: инфекции ЛОР-органов: синуситы; тонзиллит; инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острая внебольничная пневмония, включая атипичную пневмонию, обострение хронического бронхита); инфекции периодонта; инфекции кожи и мягких тканей: рожа, вторичные инфицированные дерматозы, импетиго, эктима, эритразма; инфекции костей и суставов; инфекции половой системы (негонорейной этиологии); токсоплазмоз, в т.ч. у беременных; профилактика менингококкового менингита в случаях, когда рифампицин противопоказан: эрадикация Neisseria meningitidis в носоглотке; спирамицин не используется для лечения менингококкового менингита. Препарат рекомендуется для профилактики у пациентов после проведения лечения, а также у лиц, имевших контакт с больным за 10 дней до его госпитализации; профилактика острого суставного ревматизма у лиц с аллергической реакцией на пенициллины.