СТРЕЗАМ капсулы 50мг №60

N05BX Анксиолитики другие

Стрезам^® потенцирует действие препаратов, угнетающих ЦНС (в т.ч. опиоидных анальгетиков, барбитуратов, снотворных препаратов, антигистаминных средств, нейролептиков).

Этифоксин* (Etifoxine*)

F45.0 Соматизированное расстройство
F45.3 Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы
F60.3 Эмоционально неустойчивое расстройство личности
R45.0 Нервозность
R45.4 Раздражительность и озлобление
R45.7 Состояние эмоционального шока и стресса неуточненное

Симптомы: вялость, чрезмерная сонливость. Лечение: промывание желудка большим количеством воды, симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует.

Гиперчувствительность к активному ингредиенту или иному компоненту лекарственного препарата, шоковые состояния, миастения, тяжелые нарушения функций печени и/или почек. Из-за присутствия в составе препарата лактозы, препарат не должен использоваться при галактоземии, синдроме мальабсорбции глюкозы и галактозы, а также в случае лактазной недостаточности. Не рекомендуется использовать в возрасте до 18 лет.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. При обнаружении беременности во время лечения препаратом Стрезам, следует проконсультироваться с врачом по поводу продолжения лечения.

Ниже перечислены нежелательные явления (НЯ), отмечавшиеся при приеме данного препарата, согласно классификации по системно-органным классам и частотам возникновения («редко»: ≥1/10 000 и < 1/1000, «очень редко»: <1/10 000) в порядке убывания частоты. Нарушения со стороны нервной системы Редко: незначительная сонливость, появляющаяся в первые дни приема и обычно исчезающая самостоятельно в процессе лечения. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки Редко: кожные реакции: макулопапулезные высыпания, многоформная эритема, зуд, отёк лица. Очень редко: аллергические реакции: крапивница, отек Квинке. Частота не установлена: анафилактический шок, синдром лекарственно-индуцированной гиперчувствительности с эозинофилией, синдром Стивенса-Джонсона, лейкоцитокластический васкулит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Частота не установлена: гепатит, цитолитический гепатит. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы Частота не установлена: метроррагия у женщин, принимающих оральные контрацептивы. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Частота не установлена: лимфоцитарный колит.

При возникновении кожных или аллергических реакций, а также осложнений со стороны печени, прием препарата следует прекратить. В случае пропуска приёма препарата не следует удваивать дозу при следующем приеме. В связи с риском возникновения сонливости, следует во время лечения избегать управления автотранспортом и деятельности, требующей повышенного внимания, например, управления различными механизмами. НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯ ПРИНИМАТЬ ПРЕПАРАТ СОВМЕСТНО С АЛКОГОЛЬНЫМИ НАПИТКАМИ. НЕ ПРЕВЫШАТЬ ПРЕДПИСАННУЮ ВРАЧОМ ДОЗУ.

внутрь, с небольшим количеством воды. Доза препарата определяется врачом, индивидуально, в зависимости от состояния больного. Обычно назначается по 1 капсуле 3 раза в день, или по 2 капсулы 2 раза в день. (150-200 мг/сут) Продолжительность лечения – от нескольких дней до 4-6 недель, в зависимости от состояния больного.

1 капсула содержит: Этифоксина гидрохлорид 50 мг Лактозы моногидрат 119 мг Тальк 15 мг Целлюлоза микрокристаллическая 10 мг Кремния диоксид коллоидный безводный 3 мг Магния стеарат 3 мг Состав оболочки капсулы: титана диоксид желатин индигокармин ОПИСАНИЕ: гладкие блестящие желатиновые капсулы №2 с белым корпусом и голубой крышечкой. Содержимое – порошок белого или белого с легким желтоватым оттенком цвета.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: анксиолитическое средство (транквилизатор). КОД АТХ: N05BX03 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА Этифоксина гидрохлорид принадлежит к производным бензоксазина. Как анксиолитическое средство этифоксин оказывает автономное регулирующее действие. В in vitro и in vivo-исследованиях у крыс и мышей было показано, что анксиолитическая активность этифоксина обусловлена двойным механизмом его действия (прямого и опосредованного) на ГАМК-А рецепторы, улучшающим ГАМК-ергическую передачу импульса. При прямом воздействии на ГАМК-А рецептор путем аллостерической модуляции, этифоксин связывается преимущественно с субъединицами β2 или β3 рецептора; исследования показали, что этифоксин связывается с ГАМК-А рецептором на участках, отличных от места связывания бензодиазепинов. Непрямое действие обеспечивается посредством увеличения синтеза нейростероидов (с помощью активации митохондриального белка-транслокатора,), таких как аллопрегнанолон, также являющегося положительным аллостерическим модулятором ГАМК-А рецептора. ФАРМАКОКИНЕТИКА: быстро всасывается из ЖКТ, быстро метаболизируется в печени до образования нескольких метаболитов. Один из метаболитов (диэтилэтифоксин) является активным и его период полувыведения составляет около 20 часов. Проникает через плацентарный барьер. Время достижения максимальной концентрации в крови – 2-3 часа, период полувыведения – около 6 часов. Выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов, а также в неизмененном виде в небольших количествах. Также выводится с желчью.

Анксиолитики

капсулы

Производное бензоксазина, обладает анксиолитической активностью, в меньшей степени оказывает седативное действие.

Всасывание

Анксиолитик (транквилизатор).

При температуре 15–25 °C

Лечение психосоматических проявлений тревоги.