ТРАНЕКСАМ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250мг №10

B02AA02 Транексамовая кислота

При одновременном применении с гемостатическими препаратами и гемокоагулазой возможна активация тромбообразования. Раствор нельзя добавлять к препаратам крови и растворам, содержащим пенициллин.

Транексамовая кислота* (Tranexamic acid*)

D65 Диссеминированное внутрисосудистое свертывание [синдром дефибринации]
D68.0 Болезнь Виллебранда
D69.9 Геморрагическое состояние неуточненное
D84.1 Дефект в системе комплемента
J02 Острый фарингит
J02.9 Острый фарингит неуточненный
J03 Острый тонзиллит [ангина]
J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
J04.0 Острый ларингит
J31.2 Хронический фарингит
J35.0 Хронический тонзиллит
K12 Стоматит и родственные поражения
K12.0 Рецидивирующие афты полости рта
K12.1 Другие формы стоматита
K76.9 Болезнь печени неуточненная
K92.2 Желудочно-кишечное кровотечение неуточненное
L20 Атопический дерматит
L27.0 Генерализованное высыпание на коже, вызванное лекарственными средствами и медикаментами
L27.1 Локализованное высыпание на коже, вызванное лекарственными средствами и медикаментами
L30.9 Дерматит неуточненный
L50 Крапивница
L53.0 Токсическая эритема
N93.9 Аномальное маточное и влагалищное кровотечение неуточненное
O20 Кровотечение в ранние сроки беременности
O46 Дородовое кровотечение, не классифицированное в других рубриках
O72.2 Позднее или вторичное послеродовое кровотечение
O83.2 Роды с другими акушерскими манипуляциями [ручными приемами]
R04.0 Носовое кровотечение
R21 Сыпь и другие неспецифические кожные высыпания
R31 Неспецифическая гематурия
R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках
T78.3 Ангионевротический отек
T78.4 Аллергия неуточненная
T81.0 Кровотечение и гематома, осложняющие процедуру, не классифицированные в других рубриках
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Производитель/Фасовщик/Упаковщик для раствора для внутривенного введения. ФГУП «Московский эндокринный завод». 109052, Россия, Москва, ул. Новохохловская, 25.

Повышенная чувствительность к Транексаму; субарахноидальное кровоизлияние. С осторожностью: тромбозы (тромбоз сосудов головного мозга, инфаркт миокарда, тромбофлебит) или угроза их развития; тромбогеморрагические осложнения (в сочетании с гепарином и непрямыми антикоагулянтами); нарушение цветового зрения; гематурия из верхних отделов мочевыводящих путей (возможна обструкция кровяным сгустком); почечная недостаточность (возможна кумуляция).

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, диарея, изжога. Со стороны ЦНС: сонливость, нарушение цветового зрения. Аллергические реакции: в т.ч. кожная сыпь, зуд.

С осторожностью следует применять в комбинации с гепарином и антикоагулянтами у пациентов с нарушениями свертывающей системы и при тромбозах (тромбоз сосудов головного мозга, инфаркт миокарда, тромбофлебит) или угрозе их развития. Перед началом и в процессе лечения необходимо проведение консультаций офтальмолога (определение остроты зрения, цветного зрения, состояние глазного дна).

Внутрь. При местном фибринолизе назначают по 1000–1500 мг 2–3 раза в сутки. При профузном маточном кровотечении назначают по 1000–1500 мг 3–4 раза в сутки в течение 3–4 дней. При кровотечении на фоне болезни Виллебранда и других коагулопатий — 1000–1500 мг 3–4 раза в сутки. Продолжительность курса лечения — 3–10 дней. После операции конизации шейки матки назначают по 1500 мг 3 раза в сутки в течение 12–14 дней. При носовых кровотечениях назначают по 1000 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней. Больным с коагулопатиями после экстракции зуба назначают по 1000–1500 мг 3–4 раза в сутки в течение 6–8 дней. При кровотечениях во время беременности — 250–500 мг 3–4 раза в сутки до полной остановки кровотечения. Средняя продолжительность курса лечения — 7 дней. При наследственном ангионевротическом отеке назначают по 1000–1500 мг 2–3 раза в сутки постоянно или с перерывами в зависимости от наличия продромальных симптомов. При симптомах аллергии и воспаления — по 1000–1500 мг 2–3 раза в сутки в течение 3–9 дней, в зависимости от тяжести состояния. При генерализованном фибринолизе терапию начинают с парентерального (в/в) введения Транексама с последующим переходом на пероральный прием по 1000–1500 мг 2–3 раза в сутки. В случае нарушения выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования: при концентрации креатинина в крови 120–250 мкмоль/л назначают по 1000 мг 2 раза в сутки; при концентрации креатинина 250–500 мкмоль/л назначают по 1000 мг 1 раз в сутки; при концентрации креатинина более 500 мкмоль/л назначают по 500 мг 1 раз в сутки.

Транексам оказывает гемостатическое, противовоспалительное, противоаллергическое действие. Транексамовая кислота - антифибринолитическое средство, специфически ингибирующее активацию профибринолизина (плазминогена) и его превращение в фибринолизин (плазмин). Обладает местным и системным гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза, а также противовоспалительным, противоаллергическим, противоинфекционным и противоопухолевым действиями за счет подавления образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях. В эксперименте подтверждена собственная анальгетическая активность транексамовой кислоты, а также сверхсуммарный иотенциирующий эффект в отношении анальгетической активности опиатов. Фармакокинетика Распределяется в тканях относительно равномерно (исключение - спинномозговая жидкость, где концентрация составляет 1/10 от плазменной); проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер, в грудное молоко (около 1% от концентрации в плазме матери). Обнаруживается в семенной жидкости, где снижает фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию сперматозоидов. Начальный объем распределения - 9-12 л. Связь с белками плазмы (профибринолизином) - менее 3%. В крови около 3% связано с белком (плазминогеном). Концентрация в цереброспинальной жидкости составляет 1/10 от плазменной. Общий почечный клиренс равен плазменному. Антифибринолитическая концентрация в различных тканях сохраняется 17 ч, в плазме - до 7-8 часов. Метаболизируется незначительная часть. Кривая «концентрация-время» имеет трехфазную форму с периодом полувыведения в терминальной фазе -2 часа. Общий почечный клиренс равен плазменному (7 л/ч). Выводится почками (основной путь - гломерулярная фильтрация) - более 95% в неизмененном виде в течение первых 12 ч. Идентифицировано два метаболита транексамовой кислоты: N-ацетилированное и дезаминированное производные. При нарушенной функции почек существует риск кумуляции транексамовой кислоты.

Гемостатическое средство [Ингибиторы фибринолиза]

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, 500 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной, 10 шт. 1, 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Транексамовая кислота — антифибринолитическое средство, специфически ингибирующее активацию профибринолизина (плазминогена) и его превращение в фибринолизин (плазмин). Обладает местным и системным гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза (патология тромбоцитов, меноррагии), а также противовоспалительным, противоаллергическим, противоинфекционным и противоопухолевым действиями за счет подавления образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях. В эксперименте подтверждена собственная анальгетическая активность транексамовой кислоты, а также потенцирующий эффект в отношении анальгетической активности опиатов.

Абсорбция при пероральном приеме доз в диапазоне 0,5–2 г — 30–50%. T_max при приеме внутрь 0,5; 1 и 2 г — 3 ч, C_max — 5; 8 и 15 мкг/мл соответственно. Связывание с белками плазмы (профибринолизином) — менее 3%.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Кровотечения или риск кровотечений на фоне усиления фибринолиза, как генерализованного (кровотечения во время операций и в послеоперационном периоде, послеродовые кровотечения, ручное отделение последа, отслойка хориона, кровотечение при беременности, злокачественные новообразования поджелудочной и предстательной желез, гемофилия, геморрагические осложнения фибринолитической терапии, тромбоцитопеническая пурпура, лейкозы, заболевания печени, предшествующая терапия стрептокиназой), так и местного (маточные, носовые, легочные, желудочно-кишечные кровотечения, гематурия, кровотечения после простатэктомии, конизации шейки матки по поводу карциномы, экстракции зуба у больных с геморрагическим диатезом). наследственный ангионевротический отек; аллергические заболевания (экзема, аллергические дерматиты, крапивница, лекарственная и токсическая сыпь); воспалительные заболевания (тонзиллит, фарингит, ларингит, стоматит) и афты слизистой оболочки полости рта.